La FDA de EE. UU. aprueba la vacuna contra la viruela de Emergent para personas con alto riesgo de contraer mpox
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso ampliado de la vacuna contra la viruela ACAM2000 de Emergent BioSolutions para incluir a personas con alto riesgo de infección por mpox, dijo la compañía el jueves.
A principios de este mes, la Organización Mundial de la Salud declaró al mpox una emergencia de salud pública mundial por segunda vez en dos años, ya que una nueva variante del virus, conocida como clado Ib, se propagó rápidamente en África.
La aprobación de la FDA sigue a la solicitud de Emergent para un listado de uso de emergencia de la vacuna ACAM2000 ante la OMS.
Emergent dijo la semana pasada que donaría 50.000 dosis de su vacuna contra la viruela a la República Democrática del Congo y otros países afectados como Burundi, Kenia, Ruanda y Uganda para abordar el brote de viruela.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, ACAM2000 tiene más efectos secundarios y riesgos conocidos que la vacuna Jynneos de la empresa biotecnológica danesa Bavarian Nordic A/S, que está aprobada en Estados Unidos tanto para la viruela como para el mpox.
Se sabe que ACAM2000, una vacuna con un virus vivo replicante, causa miocarditis/pericarditis (hinchazón dentro o alrededor del músculo cardíaco) en 1 de cada 175 nuevos receptores de la vacuna ACAM2000, según la FDA.
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