La FDA autoriza la vacuna contra la COVID actualizada de Novavax dirigida a la cepa JN.1
La FDA ha aprobado la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax.Dado Ruvic/Reuters
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó el viernes la autorización de uso de emergencia para una versión actualizada de la vacuna COVID de Novavax.
La vacuna actualizada está autorizada para su uso en personas de 12 años de edad o más y estará dirigida a la cepa JN.1 del virus.
Las acciones de la compañía subieron un 9% en las operaciones de la tarde.
“La autorización de hoy proporciona una opción adicional de vacuna contra la COVID-19”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Las dosis estarían disponibles a finales de la próxima semana, dijo la compañía en una respuesta enviada por correo electrónico.
A principios de este mes, el regulador sanitario aprobó las vacunas COVID-19 actualizadas fabricadas por Pfizer y Moderna dirigidas a la variante KP.2.
La cepa JN.1 fue la dominante en Estados Unidos a principios de este año. Si bien ya no es tan frecuente, se estima que representó el 0,2% de los casos durante un período de dos semanas que finalizó el 31 de agosto, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Por otro lado, se estima que la variante KP.2 representa el 3,1%, mientras que la KP.3.1.1 se está volviendo dominante con el 42,2%.
En junio, el regulador sanitario había cambiado su recomendación de cepa para las vacunas contra la COVID-19 de 2024-25, ya que pidió a los fabricantes que actualizaran las nuevas vacunas para atacar la variante KP.2, si es posible, en lugar del linaje JN.1 al que buscaba apuntar anteriormente.
La tradicional inyección basada en proteínas de Novavax ofrece una tecnología de vacuna alternativa a las que se basan en el ARN mensajero: Spikevax y Comirnaty de Moderna, desarrollada conjuntamente por Pfizer y BioNTech.
Las hospitalizaciones y muertes relacionadas con la COVID-19 han aumentado en los últimos tres meses en Estados Unidos. Sin embargo, la demanda de vacunas ha caído drásticamente desde el pico de la pandemia.
Novavax espera que la demanda general de vacunas COVID en Estados Unidos se mantenga similar a la del año pasado, pero anticipa que su propio desempeño será mejor, dijo a principios de este mes.
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