La promesa de RFK Jr de purgar la FDA provoca una colisión con las grandes farmacéuticas

WASHINGTON: Robert F. Kennedy Jr. prometió purgar la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. poco antes de ser elegido candidato del presidente electo Donald Trump para secretario de salud. Cualquier cambio que quiera hacer chocará con una industria farmacéutica que paga gran parte de las facturas del regulador.

Kennedy, un activista ambiental que ha ayudado a sembrar dudas sobre la seguridad y eficacia de las vacunas, tendría autoridad sobre las agencias del país responsables de la salud pública, los planes de seguro médico financiados por el gobierno para más de 140 millones, incluidos los pobres, los mayores de 65 años, y los discapacitados, la investigación médica y más si se confirma como Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.

Kennedy ha hablado mucho sobre la FDA, una agencia que supervisa casi 3 billones de dólares en medicamentos, alimentos y productos de tabaco. En entrevistas y en las redes sociales, Kennedy ha acusado al personal de la agencia de seguir las órdenes de las grandes farmacéuticas y las grandes empresas alimentarias.

«La guerra de la FDA contra la salud pública está a punto de terminar», escribió Kennedy en X a finales de octubre. “Si trabaja para la FDA y es parte de este sistema corrupto, tengo dos mensajes para usted: 1. Conserve sus registros y 2. Haga las maletas”.

Los funcionarios de la FDA no estuvieron inmediatamente disponibles para comentar sobre la nominación de Kennedy.

Las acciones de los fabricantes de vacunas, incluidos Pfizer Inc y Moderna, cayeron después de la noticia del nombramiento de Kennedy y cayeron en las operaciones fuera de horario hasta un 2%.

Al llamar a la industria farmacéutica “una joya de la corona de la economía estadounidense”, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el principal grupo de presión de la industria, dijo en un comunicado que quería trabajar con la administración Trump para mejorar la salud de los pacientes.

El grupo destacó logros como la eliminación de la polio y la viruela, ambas logradas mediante la vacunación. No mencionó a Kennedy por su nombre en el comunicado, emitido después del anuncio.

Del Bigtree, quien fue director de comunicaciones de la campaña electoral de Kennedy y sigue siendo cercano al ex candidato, dijo que esperaba una mirada cuidadosa a los vínculos de cualquier empleado de la FDA con la industria.

“Veremos un proceso de investigación sobre cómo consigue la gente los trabajos aquí. Cuáles fueron sus conflictos de intereses… vas a ver una transparencia que debería haber ocurrido”, dijo. «Y todo se hará público».

Kennedy se postuló para presidente en las elecciones de este año como independiente antes de retirarse en agosto y respaldar a Trump a cambio de un papel en la administración republicana.

Cumplir esas promesas requeriría que la nueva administración Trump despojara a los empleados federales de las protecciones contra despidos arbitrarios establecidas por los legisladores. Los 18.000 empleados de la FDA están aún más protegidos porque sus salarios no son financiados exclusivamente por el Congreso.

En 2024, 3.300 millones de dólares, casi el 46% del presupuesto de 7.200 millones de dólares de la agencia, provinieron de las llamadas “tarifas de usuario”, o pagos realizados por fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos para financiar los recursos de personal necesarios para revisar sus productos rápidamente, realizar inspecciones, y garantizar la seguridad de los ensayos clínicos.

La FDA dice que las tarifas a los usuarios no influyen en sus decisiones para aprobar productos y su presupuesto general aún está sujeto a la aprobación del Congreso. El Congreso renueva el programa de tarifas de usuario cada cinco años y más recientemente extendió su uso hasta septiembre de 2027.

Dan Troy, ex asesor principal de la FDA durante la primera administración del presidente republicano George W. Bush, dijo que no esperaba ningún «cambio sísmico».

Incluso si Kennedy y otros funcionarios políticos pudieran despedir a un número sustancial de personal, “¿a quién pondrían en su lugar? ¿Quién tiene la experiencia técnica para redactar estas reglas que realmente van a cambiar el paradigma? dijo.

REFORZAR LO BUENO

Los ejecutivos farmacéuticos han tratado de mitigar las preocupaciones sobre la influencia potencial de Kennedy y enfatizaron la importancia del escrutinio por parte de la agencia de la seguridad y eficacia de los medicamentos que salvan vidas para todo, desde el cáncer hasta la diabetes y las enfermedades cardíacas.

«Mi esperanza, mi creencia, es que la gente vea el buen trabajo que la FDA está haciendo hoy y continúe reforzándolo», dijo a principios de esta semana el director ejecutivo de AstraZeneca Plc, Pascal Soriot. “Realmente la FDA ha sido durante muchos años no sólo la referencia en términos de autoridad regulatoria en el mundo, sino también la más innovadora y la más rápida en aprobar medicamentos que realmente sean diferenciados”.

Otros fueron más directos al expresar sus preocupaciones sobre las opiniones arraigadas de Kennedy.

«Poner a cargo de cualquier servicio de salud pública a alguien que niega las vacunas pone en riesgo la estabilidad de la nación en general», dijo a Reuters a finales del mes pasado Jeremy Levin, director ejecutivo de la empresa de biotecnología Ovid Therapeutics y ex presidente del grupo de lobby de biotecnología BIO. . «El negacionismo de las vacunas, que es un elemento central de RFK, es quizás tan peligroso como cualquier cosa que puedas imaginar».

Levin describió a las personas designadas anteriormente por Trump en la FDA y a un proyecto que supervisa el desarrollo exitoso de vacunas contra el COVID-19 durante su primer mandato como “opciones excepcionales”.

«Tenemos que aferrarnos a la esperanza de que cualquiera que sea puesto en el puesto de director de la FDA en una administración Trump sea de la misma calidad», dijo.

Mientras tanto, el comisionado de la FDA, Robert Califf, intentó tranquilizar a los miembros del personal tras la elección de Trump la semana pasada.

«Sin duda, habrá cambios en el futuro, pero tengan la seguridad de que la FDA seguirá haciendo el trabajo para el que fue creada», escribió en un correo electrónico visto por Reuters. «El trabajo que realicen seguirá siendo fundamental y esta agencia seguirá protegiendo al público, como lo ha hecho durante más de un siglo».